Job description
Le monde de la qualité associé au secteur du dispositif médical vous passionnent et vous êtes en recherche d’un nouveau challenge ?
Vous souhaitez évoluer dans un environnement où un niveau d’excellence qualité est une priorité stratégique ?
Participer à des projets innovants au sein d’une équipe d’experts pour laquelle les mots « team spirit » prennent tout leur sens ?
Vous souhaitez rejoindre une entreprise où valeurs, qualité, fiabilité et responsabilité sociétale font partie du quotidien ?
Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss Meditec SAS en tant que Chargé(e) de Projet Qualité
Carl ZEISS Meditec SAS en quelques mots :
Filiale du leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, et rattachée à la division technologies médicales du Groupe, la société Carl Zeiss Meditec La Rochelle SAS produit des lentilles intraoculaires destinées au traitement de la cataracte. Afin d’accompagner la croissance de la division médicale, l’entreprise mène un projet d’envergure visant à augmenter sa capacité de production et à diversifier ses lignes de production pour devenir un site de référence dans la fabrication de dispositifs médicaux assemblés destinés au traitement de la cataracte. (Le site rochelais est certifié ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001).
Être Ingénieur qualité projet chez CARL ZEISS Meditec SAS c’est :
Evoluer dans un environnement industriel de production de dispositifs médicaux à l’échelle mondiale et dans un contexte d’innovation permanente (13% du CA en R&D), de forte croissance, en lien direct avec le responsable qualité.
Contribuez au maintien et à la performance du Système Qualité dans le respect des normes et réglementations applicables (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971) et à l’efficacité des processus au sein de l’entreprise dans une ambition permanente de satisfaction client.
Accompagner la croissance et participer au projet de la construction d’une nouvelle usine à l’image de ZEISS, innovante, automatisée et digitale.
Pour cela vous :
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Définissez les fonctions critiques des procédés ou des équipements – (analyse des risques AMDEC PROCESS)
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Garantissez la qualité documentaire liée au projet
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Gérez les Change Controls liés au projet
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Améliorez et approuvez les protocoles et rapports de validation et de qualification DQ IQ OQ PQ, ainsi que la gestion des écarts
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Participez à la définition et à la réalisation des essais de validation
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Rédigez et mettez à jour la documentation qualité
Et vous dans tout ça ?
Vous disposez d’un Bac+5 ingénieur, master qualité, pharmacien ou expérience équivalente.
Vous bénéficiez d’une expérience en qualité, en production ou en validation dans l’industrie médicale.
Vous avez connaissance du système de validation de l’assurance qualité ou du contrôle qualité.
Le poste est basé sur notre site rochelais, mais peut nécessiter des contacts et des déplacements occasionnels avec d’autres sites de la division Meditec (projets concernant des procédés harmonisés multi-sites EU, USA, Chine). Les échanges quotidiens nécessitent un très bon niveau d’anglais ainsi qu’un bon relationnel multiculturel.
Les candidatures sont attendues en anglais
Soft skills :
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Vous faites preuve d’une bonne capacité d’analyse et d’esprit critique (interprétation spécifications pré-requis et résultats - comprendre les contraintes de production)
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Vous êtes organisé.e, méthodique, et savez planifier
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Vous êtes rigoureux.se dans le traitement de l’information
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Vous savez évoluer dans un environnement à forts enjeux réglementaires
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Vous avez un bon sens du contact, faires preuve d'écoute active, et faites preuve d'adaptabilité auprès d’équipes pluridisciplinaires (en France et à l’International dans d’autres divisions du Groupe) et auprès des experts
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Vous êtes doté d’une capacité rédactionnelle (rédaction de procédures protocoles…)
Le quotidien chez Carl Zeiss Meditec SAS :
Nous rejoindre, c’est la promesse d’un quotidien varié et challengeant, au sein d’une équipe de passionnés, dans un groupe international solide, dans lequel les possibilités de développement professionnel sont nombreuses.
Dès votre arrivée, vous bénéficiez des avantages suivants :
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Jusqu’à 3 jours de Télétravail
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Mutuelle
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Prime participation
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Evolution dans un grand groupe International
Date de démarrage souhaitée : Dès que possible
Processus de recrutement :
Un entretien téléphonique avec un(e) chargé(e) de recrutement > une encontre physique avec un manager et tests opérationnels > une réponse de Carl ZEISS Meditec SAS en moins de 3 semaines
A votre arrivée :
Un parcours d’intégration complet et personnalisé pour connaitre l’entreprise et les différents services et une team ZEISS ayant à cœur de vous accueillir et de vous accompagner au mieux !
À PROPOS DU GROUPE ZEISS :
ZEISS est l’un des leaders mondiaux de l’industrie optique et optoélectronique, porté par plus de 35 000 collaborateurs à travers le monde et par une forte croissance. Depuis 175 ans, les équipes du groupe conçoivent, produisent et commercialisent des solutions innovantes en optique de précision, allant du microscope électronique aux planétariums.
ZEISS est l’un des leaders mondiaux de l’industrie optique et optoélectronique, porté par plus de 35 000 collaborateurs à travers le monde et par une forte croissance. Depuis 175 ans, les équipes du groupe conçoivent, produisent et commercialisent des solutions innovantes en optique de précision, allant du microscope électronique aux planétariums.
Le Groupe ZEISS est intégralement détenu par la fondation allemande Carl Zeiss, ayant pour but la promotion de la science et de la recherche. Cet actionnaire unique garantit à l’entreprise une stabilité et une vision à long terme.
Répartis sur plusieurs sites à taille humaine, les 900 collaborateurs de ZEISS en France sont mobilisés autour de 5 activités : Microscopie, Technologies Médicales, Verres ophtalmiques, Métrologie Industrielle et Optiques grand public.
Rejoignez la team ZEISS !
Chez ZEISS, vous trouverez de nombreuses possibilités de développement professionnel et de collaboration avec des experts passionnés par leur métier, animée par un état d’esprit stimulant et bienveillant. Dépassez les limites de la technologie, façonnez les marchés et contribuez au développement de la société !
Your ZEISS Recruiting Team:
Isabelle Audoin, Matthieu Loise
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